近年来，消费者使用中药自我康复保健的越来越多，部分传统中药材、中药饮片如三七、天麻、石斛等在各类门店、集贸市场、展会大量销售。经检查发现，这些产品多数包装上无产地、无厂家、无批号，经营场所无相应的仓储设施和卫生环境，无购进验收记录，有的已加工成粉状，品种真伪无法鉴定，质量优劣难以辨别，存在严重的安全隐患。
为维护公众健康，昨日获悉，烟台将集中开展查处各种非法经营中药材、中药饮片的行为。
查处以下六个领域
无证经营中药材中药饮片卫生部曾于年印发了《既是食品又是药品的物品名单》，未将三七、天麻、石斛等中药材列入食药两用目录。经营销售除国家规定的食药两用品种外的中药材中药饮片，必须取得《药品经营许可证》，并按《药品经营质量管理规范》规定从符合要求的生产企业或经营企业购进；凡未取得《药品经营许可证》经营除药食两用品种外的中药材中药饮片，一律按无证经营查处。城乡集市贸易市场销售中药材据介绍，城乡集市贸易市场可以销售的中药材，系是指当地农民（或药农）自产（或自采、自养）、自销的地产中药材，如我市常见的中药材北沙参、桔梗、柴胡、牡蛎等，但不得销售中药饮片和除地产品种外的中药材。凡未取得《药品经营许可证》在城乡集市贸易市场销售除地产品种外的中药材和中药饮片，一律按无证经营查处。商场超市销售的中药材国家局规定，在城乡集市贸易市场、商场、超市等非药品经营单位销售尚未实施批准文号管理的人参、鹿茸等滋补保健类中药材的，不需要领取《药品经营许可证》。凡未取得《药品经营许可证》在商场、超市销售除人参、鹿茸等滋补保健类外的中药材的，一律按无证经营查处。违规销售中药配方颗粒国家局规定，“药品经营企业不允许销售中药配方颗粒”。已取得《药品经营许可证》的企业经营中药配方颗粒的，按超范围经营查处；未取得《药品经营许可证》经营中药配方颗粒的，按无证经营查处。以展销会名义销售药品《药品流通监督管理办法》第十五条明确规定：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。凡以各种展销会名义销售除传统滋补类药材外的药品的，一律按无证经营查处。集市、商超加工销售中药粉中药饮片粉碎是一种生产加工行为，必须取得《药品生产许可证》，凡未取得《药品生产许可证》将饮片粉碎后包装销售的，按无证生产查处。为百姓服用方便，具有中药饮片经营资质的药店可以根据消费者要求，为现场购买饮片者提供代加工服务，但不得将批量饮片加工成粉末预包装后销售，城乡集市贸易市场、商场、超市不得加工销售中药粉。先来碗天麻乌鸡汤压压惊！
近日获悉，为巩固近年来中药制剂及中药饮片专项整治工作成果，省局下发通知，部署继续开展检验能力评估工作，评估范围为全省中成药、中药饮片生产企业，评估项目为HPLC法测定中药片剂中葛根素含量。
省局委托省食品药品检验研究院负责制定具体实施方案，并组织实施。各市局负责组织辖区内中成药、中药饮片生产企业报名参加。各企业检验能力将作为省、市食品药品监管部门开展GMP认证检查和日常监管的重要参考。
通过检验能力评估，了解和掌握药品生产企业检验能力，督促企业提高自检水平，保障中药制剂及中药饮片生产质量。
来源：水母网国家食品药品监督管理总局
石斛的花
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